שוק התרופות נגד השמנה בישראל עומד בפני שינוי משמעותי עם הגעתה של "Foundayo" (אורפורגליפרון), גלולה יומית חדשה לטיפול בהשמנה. התרופה החדשה, המהווה חלופה לזריקות ההרזיה המוכרות, תהפוך את ישראל למדינה הרביעית בעולם המציעה את הטיפול באופן מסחרי.
בשנים האחרונות, תחום הטיפול התרופתי במחלת ההשמנה שינה את פניו לחלוטין, בראש ובראשונה בזכות כניסתן של תרופות ממשפחת ה-GLP-1. כעת, מצטרפת לשוק הישראלי אפשרות טיפולית חדשה בדמות התרופה אורפורגליפרון. בניגוד לרוב הטיפולים השולטים כיום בשוק אשר מחייבים הזרקה, מדובר בתרופה הניתנת כגלולה לבליעה פעם אחת ביום.
ללא תלות במזון וללא צורך בקירור
על פי הודעת החברה המייצרת, אחד היתרונות המרכזיים שמציעה הגלולה החדשה הוא פשטות ונוחות השימוש עבור המטופל. מדובר בכדור יומי שניתן ליטול ללא כל תלות באכילה או בשתייה. מעבר לכך, בניגוד לזריקות רבות הדורשות תנאי אחסון קפדניים, את הגלולה אין צורך לשמור בקירור.
התרופה עתידה להגיע למדפים בשישה מינונים שונים. באשר לעלויות, מחיר הגלולה צפוי להגיע עד ל-1,146 שקלים עבור המינונים הגבוהים ביותר בסדרה.
על פי ההתוויה הרפואית שהוגשה בישראל, התרופה מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מהשמנה, וכן במבוגרים בעלי עודף משקל אשר סובלים מלפחות בעיה רפואית אחת נוספת הקשורה למשקלם. בדומה לפרוטוקול המקובל בטיפולים אלו, התרופה אינה פועלת בחלל ריק והיא אמורה להינתן למטופלים אך ורק לצד אימוץ של תזונה מופחתת קלוריות ושילוב של פעילות גופנית בשגרה. לקראת השיווק המסחרי, התרופה אף הוגשה לדיוני סל התרופות בישראל בתקווה לזכות במימון ציבורי.
ירידה של 12.4% מהמשקל ושיפור במדדי הסוכר
הנתונים הקליניים המגבים את אישור התרופה מציגים תוצאות ברורות באשר ליעילותה. מחקר רחב היקף שנערך בקרב מבוגרים המתמודדים עם עודף משקל והשמנה, מצא כי המשתתפים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר של התרופה השילו בממוצע 12.4% ממשקל גופם. במספרים מוחלטים, מדובר בהפחתה ממוצעת של כ-12.4 קילוגרמים.
לצד הירידה במשקל, החוקרים תעדו שיפורים משמעותיים בשורת מדדים רפואיים נוספים. בקרב המטופלים נרשם צמצום בהיקף המותניים, וכן חל שיפור ברמות הכולסטרול ובלחץ הדם. מחקרים מקבילים שנערכו בקרב מטופלים המאובחנים עם סוכרת מסוג 2, הצביעו גם על שיפור ניכר ברמות הסוכר בדם.
התרופה כבר עברה את משוכות הרגולציה המרכזיות בעולם, כאשר אושרה לשימוש רשמי בארצות הברית ובבריטניה. בנוסף, היא כבר זמינה למטופלים באיחוד האמירויות, וכעת עושה את דרכה לישראל תחת בחינת משרד הבריאות.
"אין טיפול אחד שמתאים לכולם"
ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה, התייחס לכניסתה הצפויה של התרופה החדשה לישראל והדגיש את החשיבות בגיוון אמצעי הטיפול הזמינים למערכת הרפואית:
"חשיבות הטיפול החדש היא בעיקר בהרחבת האפשרויות הקיימות למטופלים. השמנה היא מחלה כרונית, ואין טיפול אחד שמתאים לכולם. יש אנשים שיעדיפו זריקה שבועית, ואחרים יעדיפו כדור. כמובן שלכל תרופה השפעה ואפקטיביות שונה, וככל שיש לנו יותר אפשרויות - כך אפשר להתאים את הטיפול טוב יותר לאדם עצמו, לאורח החיים שלו ולהעדפות שלו. בסופו של דבר, המטרה היא לא רק לרדת במשקל אלא למצוא טיפול יעיל שאפשר להתמיד בו לאורך זמן".
עם זאת, חשוב לציין כי בדומה לכלל התרופות ממשפחת ה-GLP-1, גם טיפול זה מלווה בתופעות לוואי אפשריות, המתרכזות בעיקר במערכת העיכול. התופעות השכיחות ביותר עליהן דיווחו מטופלים כוללות בחילות, הקאות ושלשולים. על פי רוב, תופעות אלו מופיעות בשלבי הטיפול הראשונים.
כעת, ממתינה המערכת הרפואית לאישורים הסופיים של משרד הבריאות ולדיוני סל התרופות. אם התרופה אכן תהפוך לזמינה בישראל כצפוי, היא תוסיף אפשרות טיפולית חדשה ומשמעותית לשוק מקומי שכבר כולל מספר טיפולים יעילים נגד מחלת ההשמנה – אך הפעם בפורמט נגיש של גלולה יומית.